Assurance qualité en laboratoire
Assurance qualité en laboratoire
Qualité > Qualité en laboratoire
Objectifs
- Savoir mettre en place un système d'assurance de la qualité en laboratoire d'analyse médicale.
Le programme de la formation
Responsabilités du biologiste chargé de l'assurance qualité du laboratoire
Par rapport au personnel
Les procédures et modes opératoires
Le contrôle de qualité
Le système informatique
Comprendre et mettre en œuvre la démarche qualité de la norme ISO 17025
Appréhender les principes du management qualité, son vocabulaire, les enjeux et apports de la certification.
Le rôle d’un Système de Management de la Qualité
La terminologie clé de « l'Assurance Qualité »
Les huit principes de management de la qualité
Savoir diagnostiquer la structure pour évaluer le travail à effectuer pour la mettre aux normes
La norme ISO 17025 et l’approche processus
Le référentiel ISO 17025
Le domaine d’application du référentiel
Le vocabulaire clé du référentiel
La structure globale du référentiel
Les exigences du référentiel
Mettre en place un système de management qualité de manière structurée
Les outils de la norme ISO 17025
Formaliser les étapes du projet de certification qualité ISO 17025 et l'installer dans la durée
Le déroulement de l'audit de certification ISO 17025
Public et Pré-requis de la formation
Directeur du laboratoire, biologiste chargé du système d'assurance de qualité.
Méthode pédagogique de la formation
À l’aide d'apports théoriques et d'exercices, le stagiaire met en pratique les concepts de la norme ISO 15089 appliquée aux laboratoires d’analyses et de prélèvements.