Préparation à l'accréditation d'un laboratoire d'analyse
Préparation à l'accréditation d'un laboratoire d'analyse
Qualité > Qualité en laboratoire
Objectifs
- Savoir mettre en place une démarche qualité qui permet d'accréditer un laboratoire d'analyse médicale.
- Connaître le référentiel ISO 15189 qui s'applique aux laboratoires d'analyse de biologie médicale et savoir préparer un projet de certification.
Le programme de la formation
Comprendre et mettre en œuvre la démarche qualité de la norme ISO 15189
Appréhender les principes du management qualité, son vocabulaire, les enjeux et apports de la certification
Le rôle d’un Système de Management de la Qualité
La terminologie clé de « l' Assurance Qualité »
Les huit principes de management de la qualité
Savoir diagnostiquer la structure pour évaluer le travail à effectuer pour la mettre aux normes
La norme ISO 15189 et l’approche processus
Le référentiel ISO 15189
Le domaine d’application du référentiel
Le vocabulaire clé du référentiel
La structure globale du référentiel
Les exigences du référentiel
Mettre en place un système de management qualité de manière structurée
Le système documentaire
Les outils de la norme ISO 15189
Le cycle PDCA appliqué aux processus
Formaliser les étapes du projet de certification qualité ISO 15189 et l'installer dans la durée
Le déroulement de l'audit de certification ISO 15189
Public et Pré-requis de la formation
Responsables qualité d'un laboratoire d'analyses de biologie médicale
Méthode pédagogique de la formation
Notre approche alterne apports théoriques, exercices pratiques et/ou études de cas utilisant des méthodes d'animation actives et permettant une meilleure compréhension des concepts et une appropriation accélérée. Tous les cas pratiques seront adaptés à votre contexte.