Norme ISO 15189
Norme ISO 15189
Qualité > Normes qualité
Objectifs
- Etre capable d’identifier le domaine d'application de la norme ISO 15089.
- Connaître le schéma logique de la certification de système.
- Connaître les principes de la démarche de projet et de processus.
- Préparer et participer efficacement au projet de certification d un laboratoire d’analyse
Le programme de la formation
Comprendre et mettre en œuvre la démarche qualité de la norme ISO 15189
Appréhender les principes du management qualité, son vocabulaire, les enjeux et apports de la certification.
Le rôle d’un Système de Management de la Qualité
La terminologie clé de « l' Assurance Qualité »
Les huit principes de management de la qualité
Savoir diagnostiquer la structure pour évaluer le travail à effectuer pour la mettre aux normes.
La norme ISO 15189 et l’approche processus
Le domaine d’application du référentiel
Le vocabulaire clé du référentiel
La structure globale du référentiel
Les exigences du référentiel
- Exigences générales
- Exigences relatives à la documentation
- Exigences relatives aux responsabilités de la direction
- Exigences relatives au management des ressources
- Exigences relatives à la réalisation des prélèvements
- Exigences relatives à la mesure, analyse et amélioration
Mettre en place un système de management qualité de manière structurée
Le système documentaire
- Quelles données et quels documents sont-ils nécessaires ?
- Exercice de rédaction en adoptant un style concis et efficace
- Le manuel qualité et procédures
Les outils de la norme ISO 15189
Le cycle PDCA appliqué aux processus
- Plan d'actions qualité
- Les indicateurs qualité
- Les tableaux de bord qualité
- Corriger les dysfonctionnements et dérives
Comprendre et mettre en œuvre la démarche qualité de la norme ISO 15189
Appréhender les principes du management qualité, son vocabulaire, les enjeux et apports de la certification.
Le rôle d’un Système de Management de la Qualité
La terminologie clé de « l' Assurance Qualité »
Les huit principes de management de la qualité
Savoir diagnostiquer la structure pour évaluer le travail à effectuer pour la mettre aux normes
La norme ISO 15189 et l’approche processus
Le référentiel ISO 15189
Le domaine d’application du référentiel
Le vocabulaire clé du référentiel
La structure globale du référentiel
Les exigences du référentiel
- Exigences générales
- Exigences relatives à la documentation
- Exigences relatives aux responsabilités de la direction
- Exigences relatives au management des ressources
- Exigences relatives à la réalisation des prélèvements
- Exigences relatives à la mesure, analyse et amélioration
Mettre en place un système de management qualité de manière structurée
Le système documentaire
- Quelles données et quels documents sont-ils nécessaires
Public et Pré-requis de la formation
Responsables qualité, Technicien, Biologiste, Responsable méthodes chargés de la mise en œuvre d'un système management.
Méthode pédagogique de la formation
Notre approche alterne apports théoriques, exercices pratiques et/ou études de cas utilisant des méthodes d'animation actives et permettant une meilleure compréhension des concepts et une appropriation accélérée. Tous les cas pratiques seront adaptés à votre contexte.