Audit interne en biologie médicale
Audit interne en biologie médicale
Qualité > Qualité en laboratoire
Objectifs
Être capable de préparer et mener des audits internes au sein du laboratoire : objectifs définis, état d''esprit, choix du contenu et conduite de l''audit.
Le programme de la formation
Cette formation est disponible seulement en INTRA.
L’audit dans toute démarche d’amélioration continue
Contexte qualité, objectif et utilité de l’audit interne dans sa structure
Antécédents et référentiels menant à l’audit
Définir les objectifs et la planification des audits internes
Référentiels et règles d’audit ISO19011
Procédé et règles de bonne conduite
Organisation de l'audit interne
La préparation de l’audit
Les étapes d'une mission : étude préalable, le déroulement, le rapport, le suivi
Objectifs, contenu, et communication
Déroulement de l’audit
Documents à réunir
Questionnaires et grilles d'audit
Réunion d’ouverture, conduite des entretiens : Questionner, Écouter, Comprendre, Évaluer
Points forts et faiblesses apparentes
Sondage, échantillonnage, évaluation des procédures
Cas de l'audit des outils informatiques
Synthèse et conclusion d'audit
Valoriser dans le dialogue
Rédiger les différents types de rapports
Synthèse et réunion de clôture
Les suites de l’audit
Actions correctives et préventives
Plan d’actions d’amélioration
Suivi d’efficacité des actions
Le modèle du COFRAC
Document, rédaction des écarts
Exemple de cas
Élargir les horizons
Audit client-fournisseur
Évaluations externes
Exercices de mise en pratique de l’audit
Élaboration de grilles d’audit et exemples
Public et Pré-requis de la formation
Biologistes, Référents qualité, Techniciens, Qualiticiens.
Méthode pédagogique de la formation
Notre approche alterne apports théoriques, exercices pratiques et/ou études de cas utilisant des méthodes d'animation actives et permettant une meilleure compréhension des concepts et une appropriation accélérée. Tous les cas pratiques seront adaptés à votre contexte.